天天康养讯★★◈◈,8月20日★★◈◈,阿斯利康宣布★★◈◈,凡舒卓(通用名★★◈◈:本瑞利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局正式批准★★◈◈,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗★★◈◈。
据悉★★◈◈,凡舒卓是目前唯一直接精准靶向嗜酸粒细胞(EOS)的生物制剂★★◈◈,患者用药3天后可快速控制哮喘症状★★◈◈,给药24小时后显著改善呼气峰值流量(PEF)★★◈◈,并持续改善肺功能★★◈◈。这款新药给药方便★★◈◈,可使用注射笔自行注射★★◈◈,维持期每8周给药一次(前三剂每4周一次)★★◈◈。
本次获批是基于三期临床试验MIRACLE研究的积极结果★★◈◈,这项研究于中国★★◈◈、韩国以及菲律宾开展★★◈◈。研究显示★★◈◈,接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者★★◈◈,在使用本瑞利珠单抗治疗后★★◈◈,其年急性发作率(AAER)显著降低达74%★★◈◈,具有显著统计学意义和临床意义凯发国际k8官网登录手机★★◈◈。本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次要研究终点★★◈◈,有助于改善肺功能和哮喘症状★★◈◈。
中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者★★◈◈。该疾病在中国发病率高★★◈◈,治疗选择却十分有限★★◈◈,且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现★★◈◈。由于频繁的急性发作★★◈◈、肺功能严重受限以及生活质量的下降★★◈◈,患者面临沉重的疾病负担★★◈◈。同时★★◈◈,重度哮喘患者死亡风险更高★★◈◈,且哮喘相关住院风险是持续性哮喘患者的2倍★★◈◈。此外★★◈◈,重度哮喘相关医疗费用约占哮喘患者医疗总成本的50%★★◈◈,为社会带来沉重的经济负担★★◈◈。
截至目前苍穹之上txt★★◈◈,本瑞利珠单抗已在包括美国★★◈◈、日本和欧盟在内的80多个国家和地区获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘的联合维持治疗★★◈◈。同时★★◈◈,其也在美国★★◈◈、日本被批准用于成人和6岁及以上儿童和青少年的治疗★★◈◈。
数据显示★★◈◈,近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)苍穹之上txt★★◈◈。EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞★★◈◈,EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生★★◈◈,进而引发一系列哮喘相关症状★★◈◈。
近年★★◈◈,阿斯利康对抗癌药物进行了大笔投资★★◈◈,到2023年★★◈◈,Sooriot对抗癌药物的押注使阿斯利康公司的年收入超过450亿美元★★◈◈,并为公司2030年销售额设定了800亿美元的目标★★◈◈。
前几日★★◈◈,阿斯利康的市值首次突破了2000亿英镑苍穹之上txt★★◈◈,稳居英国市值最高的上市公司★★◈◈。以美元计算★★◈◈,阿斯利康的市值在欧洲排名第七★★◈◈。
此外★★◈◈,在今年6月★★◈◈,一项实验研究显示★★◈◈,阿斯利康的肺癌和乳腺癌药物在两项试验中显著减缓了疾病的扩散★★◈◈,积极的试验数据表明苍穹之上txt凯发国际k8官网登录手机★★◈◈,这些药物有可能成为一些患者的新治疗方案★★◈◈。
值得注意的是★★◈◈,今年7月★★◈◈,据财联社报道★★◈◈,网传阿斯利康三位总监在某肿瘤年会上被带走★★◈◈,更有传言该公司肝胆事业部超过50名员工也被带走协助调查★★◈◈,事由或为参与未在国内上市药品的倒卖★★◈◈。当财联社记者联系多位阿斯利康中国区内部人士时★★◈◈,他们大多三缄其口★★◈◈。
据阿斯利康财报显示★★◈◈,阿斯利康2023年全年总营收458.11亿美元★★◈◈,其中产品收入437.89亿美元★★◈◈,同比增长2%苍穹之上txt凯发国际k8官网登录手机★★◈◈。扣除新冠产品后★★◈◈,总收入为454.88亿美元★★◈◈,同比增长13%★★◈◈。从地区分布来看★★◈◈,美国市场全年收入190.77亿美元★★◈◈,同比增长6%★★◈◈;新兴市场120.25亿美元★★◈◈,同比增长2%★★◈◈。其中★★◈◈,中国区贡献了58.76亿美元★★◈◈,占据阿斯利康全球市场份额的13%★★◈◈。
从疾病领域来看苍穹之上txt凯发国际k8官网登录手机★★◈◈,肿瘤业务依旧是阿斯利康业绩的主要来源★★◈◈,2023年营收184.47亿美元苍穹之上txt★★◈◈,同比增长19%★★◈◈;CVRM(心血管凯发国际k8官网登录手机★★◈◈、肾脏及代谢业务部)业务106.28亿美元凯发国际k8官网登录手机★★◈◈,同比增长15%★★◈◈;罕见病业务达到77.64亿美元★★◈◈,超越了R&I(呼吸与免疫学★★◈◈,64.04亿美元)成为阿斯利康第三大支柱★★◈◈。凯发k8国际首页登录★★◈◈,凯发一触即发★★◈◈!凯发K8天生赢家一触即发★★◈◈,k8凯发(中国)天生赢家·一触即发★★◈◈,新药研究★★◈◈,k8凯发一触即发