一触即发|开心麻花之搞基三国|首个血友病B基因治疗药物瓜熟蒂落上海今年已获批3款
发布日期：2025/04/13 来源：凯发k8一触即发制药
上海市药监局4月10日宣布ღღ，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名ღღ：信玖凝）上市一触即发ღღ，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者ღღ。
血友病B是由凝血因子IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病ღღ。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品开心麻花之搞基三国ღღ，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞）ღღ，从而表达FIXღღ。该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择ღღ。
上海市药监局介绍一触即发ღღ，该药品基于药品上市许可持有人制度ღღ，在闵行研发申报ღღ、在临港新片区受托生产ღღ。该药品自2021年进入临床试验至获批上市期间ღღ，国家药监局药品审评核查长三角分中心与上海市药监局组建专门服务团队ღღ，在检验ღღ、审评一触即发ღღ、核查开心麻花之搞基三国ღღ、生产许可等注册上市的各环节持续跟踪辅导开心麻花之搞基三国ღღ，并联合市科委一触即发ღღ、闵行区政府一触即发ღღ、临港管委会等部门多措并举ღღ、精准发力开心麻花之搞基三国ღღ，共同支持企业创新研发ღღ，让企业少走“弯路”ღღ，加快该药品注册上市进程开心麻花之搞基三国ღღ。
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